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发表于 2020-02-04 08:21:20 股吧网页版
全球第4大依诺肝素钠注射液生产商海普瑞拟港交所IPO
  2月3日,资本邦讯,近日,深圳市海普瑞药业集团股份有限公司(简称“海普瑞”)申请港交所主板IPO上市。公司投资者包括私募股权公司高瓴资本管理有限公司(HillhouseCapitalManagementLimited)。

  在公司对于整个产业价值链的创新驱动下,公司的使命是成为全球领先的专注于医疗需求缺口较大的高死亡率疾病的制药企业。

  招股书显示,海普瑞是领先的中国制药公司,在制药领域、创新生物科技领域及CDMO领域拥有全球业务。

  海普瑞的领先药物Inhixa、Neoparin和Prolongin是三种不同的依诺肝素钠注射液品牌,已合共在36个国家获批并在15个国家销售。公司亦已向13个其他国家的客户供应依诺肝素钠注射液。

  根据弗若斯特沙利文的资料,按2018年全球销售额计,公司是中国最大及全球第四大依诺肝素钠注射液生产商及销售商,占据5.4%的全球市场份额。根据弗若斯特沙利文的资料,公司是中国依诺肝素注射液市场第二大供应商,占据11.3%的市场份额,仅次于一家原研药公司。公司在欧盟、中国和美国三大依诺肝素市场实施本地化和差异化的营销策略。

  公司的营销策略将直销、分销商网络及供应协议合作相结合。公司卓有成效的营销工作带来了依诺肝素注射液销售额的快速增长。在欧盟,公司的依诺肝素钠注射液销量从2017年的18.1百万注射器瓶增长164%至2018年的47.8百万注射器瓶,并从截至2018年9月30日止九个月的29.4百万注射器瓶增长105%至截至2019年9月30日止九个月的60.2百万注射器瓶。

  目前中国,海普瑞的依诺肝素钠注射液销量从2017年的3.2百万注射器瓶增长81%至2018年的5.8百万注射器瓶,并从截至2018年9月30日止九个月的3.2百万注射器瓶增长28%至截至2019年9月30日止九个月的4.1百万注射器瓶。公司预计,公司的Prolongin将成为中国首款基于质量一致性评价(QCE)获得批准的依诺肝素,这将进一步巩固公司的竞争优势,从而把握依诺肝素在中国市场的快速增长机遇。

  根据弗若斯特沙利文的资料,按2018年全球收益计,公司是最大的肝素API供应商,占据40.7%的全球市场份额,大于第二及第三大市场参与者的总和。于2018年,公司亦独家获得了中国逾50%及美国逾40%的可追溯肝素原料,从而确保高质量肝素原材料的充足供应。2018年,公司90.8%的收入来自于中国境外市场,公司将继续在全球范围内开辟新的海外市场,其中包括东南亚、中东和南美洲。

  根据弗若斯特沙利文的资料,按2018年收入计,公司的CDMO业务位居中资前三大生物制剂CDMO运营商之列。

  海普瑞的CDMO收入从2017年的人民币324.3百万元增加69.1%至2018年的人民币548.5百万元,以及从2018年前九个月的人民币356.5百万元增加41.2%至2019年前九个月的人民币503.2百元。公司的客户群从跨国制药巨头到中小型及虚拟生物技术公司。凭借对能力、产能及创新的持续投资,双CDMO平台可满足各种客户需求,同时藉助赛湾生物及SPL逾45年的综合经验,开发及制造基于创新生物疗法的大分子医药产品。除支持众多客户管线药物外,双CDMO平台战略亦适当地启用及增强了公司自身的产品管线。透过解决CMC流程中的产能短缺问题及技术挑战,公司CDMO平台使客户能够开发从概念到商业化生产阶段的药物,并确保CDMO具备开发公司自身管线药物的能力。受益于全球生物制药行业的发展,公司的CDMO业务帮助公司取得快速发展并使公司的收入来源多元化。

  截至最后可行日期,海普瑞有39个正在进行中的项目,未结订单额达62.1百万美元,此为里程碑交付前合同服务费总额。

  海普瑞的收入从2017年的28.28亿元增加69.7%至2018年的48亿元,并从截至2018年9月30日止九个月的33.06亿元减少5.3%至截至2019年9月30日止九个月的31.32亿元。公司的净利润从2017年的2.41亿元增加156.1%至2018年的6.17亿元,并从截至2018年9月30日止九个月的4.69亿元增加59.6%至截至2019年9月30日止九个月的7.49亿元。

  从业务收入占比来看,公司一半以上收入来自API业务,2017年-2018年及2019年前九月,收入占比分别为65.3%、57.3%及54%。药物制剂则为公司第二大收入来源,同期占比分别为13.5%、21.8%及23%。

  于2017年、2018年及2019年前九月,公司向五大客户的总销售额分别为17.08亿元、28.74亿元及15.49亿元,分别占公司同期收入的60.4%、59.9%及49.5%。同期公司向最大客户的销售额分别为11.27亿元、18.05亿元及8.96亿元,分别占公司同期收入的39.8%、37.6%及28.6%。

  海普瑞通过两个平台赛湾生物及SPL经营CDMO业务。公司的客户可通过该两个平台获得真正独一无二的CMC服务组合,以支持各类重组及天然来源大分子医药产品及临界非病毒载体及基因治疗中间体。两个平台提供从晚期发现先导选择到临床上符合CGMP要求的生产及商业化供应,贯穿整个药物开发周期的服务,包括研发服务、制造服务、质量控制及计划管理。除按服务收费及商业供应合同外,公司的CDMO平台亦使公司能够快速开发公司的多元化创新药管线。

  公司的CDMO业务由赛湾生物技术总监JesseMcCool领头,其于CDMO行业拥有相关经验。赛湾生物专门从事开发及生产大分子医药产品,在开发逾130种不同的重组产品方面拥有12年的往绩记录,如单克隆抗体、抗体片段、双特异性抗体、细胞因子、融合蛋白、疫苗及其他重组蛋白。赛湾生物拥有哺乳动物细胞培养及微生物发酵的专业知识,并拥有针对生产及纯化的一次性集成技术。此外,赛湾生物还通过向客户供应高质量的pDNA,以支持快速成长的基因治疗领域。SPL提供有关开发及生产从动物源(如胰腺酶、肝素及肝素衍生物)中提取的大分子医药产品方面的服务。SPL在开发天然医药产品方面拥有大量的往绩记录,并在开发复杂及可扩展流程以提取、分离及纯化天然材料方面拥有核心能力。

  招股书显示,海普瑞的CDMO业务拥有全球化且多元化的客户群,其中包括全球领先的制药公司以及中小型生物技术公司及初创公司。公司拥有较高的客户忠诚度及行业引荐率。截至2017年及2018年12月31日止年度以及截至2019年9月30日止九个月,公司分别为49名、53名及43名客户提供了服务,其中包括全球最大的10家制药公司中的5家。

  于往绩记录期间,海普瑞的CDMO服务实现了约20个监管备案里程碑,包括IND、NDA、BLA或修改。公司的若干客户被大型医药公司收购,即进一步证明了CDMO平台所创造的价值,如SynagevaBioPharmaCorp.于2015年被AlexionPharmaceuticals,Inc.收购、FivePrimeTherapeutics,Inc.于2015年被Bristol-MyersSquibbCompany收购、SelexysPharmaceuticalsCorporation于2016年被NovartisInternationalAG收购、ARMOBiosciences,Inc.于2018年被EliLilly和公司收购及SynthorxInc于2019年被赛诺菲收购。
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